康普药业股份有限公司
陈经理
18073157360
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所在地区：
主营行业：中药产品、西药产品、OTC
品牌名称：
型号规格：2m1:0.2mg*10支/盒
批准文号：国药准字H20233086
产品标签：盐酸右美托咪定注射液
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 国家医保
销售渠道：医院临床 药店连锁 会销炒作 商场超市 批发物流
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| 执行标准 | 注射液 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 2m1:0.2mg*10支/盒 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品的主要成分为盐酸右美托咪定。 |
| 性状 | 注射液 |
| 功能主治 | 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 |
| 不良反应 | 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关: （1）低血压、心动过缓和窦性停搏（见注意事项）； （2）一过性高血压（见注意事项）。 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。 以下（包括上市后情况）为国外临床研究中发生的不良反应情况: 重症监护室（ICU）患者镇静: 不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液镇静的试验。平均总剂量为7.4μg/kg（范围:0.8-84.1），每小时平均剂量为0.5μg/kg/hr（范围:0.1-6.0），平均输注时间为15.9小时（范围:0.2-157.2）。试验人群在17至88岁之间，43%≥65岁，男性占77%，93%为高加索人。以下为发生率>2%的药物不良反应。最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。 1、发生率>2%的药物不良反应——重症监护室患者镇静的受试人群 （1）血管方面:低血压、高血压； （2）胃肠道反应:恶心、口干、呕吐； （3）心脏方面:心动过缓、心房颤动、心动过速、窦性心动过速、室性心动过速； （4）全身性计给药部位症状:发热、高烧、寒战、外周性水肿； （5）代谢及营养障碍:血容量减少、高血糖、低血钙、酸中毒； （6）呼吸、胸部及纵膈障碍:肺不张、胸膜渗漏、缺氧、肺水肿、喘鸣； （7）精神症状:激越； （8）血液及淋巴系统障碍:贫血； （9）损伤、中毒及并发症:给药后出血； （10）观察:排尿量减少。 |
| 注意事项 | 本品只能由专业人士在具备医疗监护设备的条件下使用。由于本品的已知药理作用，患者输注本品时应该进行连续监测。 1、低血压、心动过缓和窦性停搏: 有报道迷走神经张力高的或不同给药方式（如快速静脉注射或推注）的健康青年志愿者给予本品后发生临床明显的心动过缓和窦性停搏。 有报道血压过低和心动过缓与本品输注有关。如果需要治疗，可能包括减少或停止本品输注，增加静脉液体的流速，抬高下肢，以及使用升高血压的药物。因为本品有可能加剧迷走神经刺激引起的心动过缓，临床医生应该做好干预的准备。应该考虑静脉给予抗胆碱能药物（例如，格隆溴铵、阿托品）减轻迷走神经的紧张性。在临床试验中，阿托品或格隆溴铵在治疗本品引起的大多数心动过缓事件中有效。然而，在一些有明显的心血管功能不良的患者中，要求更进一步的急救手段。 当对有晚期心脏传导阻滞和/或严重的心室功能不全的患者给予本品时应该小心谨慎。因为本品降低了交感神经系统活性，在血容量过低、糖尿病或慢性高血压以及老年患者中可能会发生更多的血压过低和或心动过缓。 当给予其他血管扩张剂或负性频率作用药物时，同时给予本品可能有附加的药效影响，应该谨慎给药。 |
| 禁忌 | 对本品及其成份过敏者禁用。 |
| 贮藏 | |
| 保质期 | 24个月 |
| 生产企业 | 康普药业股份有限公司 |
| 经销企业 | |
| 备注 | 医保乙类一致性评价中标品种 1、新型高选择性a,肾上腺能受体激动剂 2、无呼吸中枢抑制、可术中唤醒的镇静药 3、抗交感、镇痛、镇静三合一 4、**减少用量 |
