康普药业股份有限公司
陈经理
18073157360
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所在地区：
主营行业：中药产品、西药产品、OTC
品牌名称：
型号规格：50mg*14片/盒
批准文号：国药准字H20223334
产品标签：维格列汀片
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 国家医保
销售渠道：医院临床 药店连锁 会销炒作 商场超市 批发物流
18073157360
| 执行标准 | 片剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 50mg*14片/盒 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品主要成分为维格列宁。 |
| 性状 | 片剂 |
| 功能主治 | 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗;当二甲双胍作为单药治疗用至*大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用;当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍）联合使用；当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用 |
| 不良反应 | 1、维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验（研究时间至少为12周），这些安全性数据来自3784名受试者，受试者在研究过程中每日服用50mg（每日给药一次）或100mg（50mg每日给药两次或100mg每日给药一次）维格列汀。在这些患者中，共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗，1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药治疗（其中，2027名患者50mg每日给药两次；655名患者100mg每日给药一次），1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。 2、在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。 3、接受维格列汀治疗后，仅有极少数患者出现了血管性水肿，该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）同时使用时，该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度，继续使用维格列汀仍可自行缓解。在使用维格列汀过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测结果均能够恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀（每日给药一次）给药组、50mg维格列汀（每日给药两次）给药组和所有的对照组，ALT或AST检查结果≥3×ULN的发生率（即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常）分别为0.2%、0.3%和0.2%。即使出现转氨酶水平升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。 |
| 注意事项 | 1、一般原则:本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者，亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 2、肾功能损伤:由于本品在中度或重度肾功能损伤患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病（ESRD）患者中的应用经验有限，因此不推荐此类患者使用本品。 3、肝功能不全:肝功能不全患者，包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用本品。 4、肝酶监测: （1）在使用本品的过程中，罕见有肝功能障碍（包括肝炎）报告。在报告病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，停药后肝功能检测（LFT）结果恢复正常。本品给药前应对患者进行肝功能检测，以了解患者的基线情况。在第一年使用本品时，需每三个月测定一次患者的肝功能，此后定期检测。对于转氨酶升高的患者应复查以复核检测结果，并在其后提高肝功能检测的频率，直至异常结果恢复正常为止。当患者的AST或ALT超过ULN的3倍或持续升高时，最好停止使用本品。 |
| 禁忌 | 对本品或本品中任一成分过敏者禁用。 |
| 贮藏 | |
| 保质期 | 36个月 |
| 生产企业 | 康普药业股份有限公司 |
| 经销企业 | |
| 备注 | 医保乙类一致性评价中标品种 1、不良反应更低！（BMI、低血糖、胃肠道反应等） 2、对于老年人安心有效！（耐受性、心血管） 3、非P450酶底物，药物相互作用可能性小，且不受进食影响 4、国内外众多临床指南共同推荐的T2DM口服用药！ |
